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恒瑞医药最新公告：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准

恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的

【恒瑞医药：子公司收到国家药监局关于注射用瑞康曲妥珠单抗上市注册批准】财联社5月29日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗（商品名：艾维达）上市，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

但是也就在那个时候，他被确诊患上了渐冻症，医学上叫作肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物——注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）再次被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，适应症为用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达复发或转移性宫颈癌患者。此次是

有一种国产新药，最近成了抗肿瘤领域的焦点。它叫瑞康曲妥珠单抗，不仅是我国自主研发的药物，还因为超强的表现被纳入了突破性疗法七次！这事儿可真不容易，要知道，一般能进一次就已经很厉害了。

【#FUS基因型渐冻症药物迎来新进展#：#蔡磊与中美瑞康携手推进药物实现突破#】2024年11月19日晚，中美瑞康官方公众号发布一则消息：中美瑞康宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）